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样本库建设工作中要做好这些事项!
发布时间:2019-10-21   点击次数:14次
   样本库建设工作中要做好这些事项!
  样本库建设随着现代生物技术的快速发展也逐渐壮大起来,为临床医学研究提供物质基础和使用平台,是临床医学研究的基石。生物样本库又称生物银行,主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康与疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本,包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及收集样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料,对样本建立标准化的质量控制、信息管理与应用系统。医学科学研究中常常使用临床的各种各样的生物样本,越来越多的临床科研工作者意识到样本资源对于科研工作的重要性,开始重视临床生物样本的大量收集和规范化的管理工作,一个优秀的样本库建设将带来重要的科研价值。
  然而,非标准化的、各自为战的样本收集带来的往往是资源的浪费和样本利用效率的低下,只有标准化的、经过统筹规划的样本库才能较大化的发挥样本的效用。“顶层设计”、“规范化的建设和运作”、“完善的技术方案”、“合理的场地规划”、“科学的产品配置方案”均是样本库建设的重要组成部分。
  1.顶层设计:
  样本库的顶层设计一般由样本库牵头人或其上级完成,主要指从全局的角度,对样本库项目的各方面、各层次进行统筹规划。在样本库项目开始之前,进行合理的顶层设计是一个必要且关键的环节,它为样本库建设及建成后的具体操作提供了方向和依据,确保了样本库可以“建有所用”。
  2.规范化建设及运作:
  样本库的规范化建设及运作,是确保样本质量的重要前提。同时,它也搭建了样本库与外界交流的桥梁,将样本库的资源盘活,大大提高了样本资源的利用效率,为医院也为全社会实现了共赢。
  3.完善的技术方案:
  制作科学的质量管理标准和SOP文件,需要对采集样本的特性有较深刻的理解。在样本库建设中,即使是同一种样本,也会因为其采集目的的不同,在采集、运输、存储的流程或条件上出现巨大的差异。
  4.科学的产品配置方案:
  根据已规划好的技术方案和工作流程,可以进行样本库相关产品(包括设备、耗材、软件等)的选型。请注意,在考虑功能需求的同时,一定也要考虑场地规划的情况。
  5.合理的场地规划:
  根据已经规划好的技术方案和工作流程即可以明确样本库的功能需求,从而明确对建设场地的要求。很重要的一点是,样本库往往并不只是一个库区,而是一个场地上相对独立的复杂系统。所以样本库建设需要保障该系统具有完善的功能和简洁的工作流程。

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